Azione legale intentata dopo la frattura del Bard PowerPort e il pezzo di catetere depositato nel cuore

Aug 07, 2023

Il Bard PowerPort si è fratturato dopo essere stato impiantato per somministrare trattamenti per il cancro al seno, provocando l'inserimento di un pezzo di catetere di 5 centimetri nel cuore del querelante, che richiederà ulteriori interventi chirurgici per essere rimosso in sicurezza.

Secondo le accuse sollevate in una causa per responsabilità sul prodotto recentemente intentata, pericolosi difetti di progettazione hanno causato la frattura di un Bard PowerPort mesi dopo che era stato impiantato per iniezioni di chemioterapia necessarie per curare il cancro al seno di una donna del Texas, causando la rottura di pezzi del catetere e il loro funzionamento nel suo cuore.

La denuncia (PDF) è stata presentata la scorsa settimana da Brandy Songy, presso il tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto orientale del Texas, chiedendo danni a CR Bard, Inc., Bard Access Systems, Inc. e alla loro società madre, Beckton, Dickinson e Società, in qualità di imputati.

Il Bard PowerPort è un dispositivo di accesso vascolare, che viene impiantato sotto la pelle per fornire una porta per il catetere che consente la facile somministrazione di farmaci nel flusso sanguigno del paziente. È costituito principalmente da una porta di iniezione, dove viene inserito l'ago per somministrare i farmaci, e da un catetere in poliuretano che trasporta il farmaco nel vaso sanguigno.

A differenza di altri port impiantati, come Port-a-cath o Mediport, il Bard PowerPort è commercializzato come un tipo speciale di catetere port, destinato a resistere a pressioni di iniezione più elevate. Tuttavia, Songy ora si unisce a un numero crescente di persone a livello nazionale che stanno portando avanti cause legali contro Bard PowerPort, sostenendo che il tubo del catetere è soggetto a fratture e rotture, il che può causare la fuoriuscita dei farmaci nel corpo o provocare infezioni potenzialmente letali, embolia polmonare , trombosi venosa profonda e altre complicazioni.

Impara di più riguardo

Lesioni gravi e mortali sono state collegate a problemi con Bard PowerPort. Attualmente vengono perseguite azioni legali da parte di individui che hanno subito lesioni dovute alla frattura o alla migrazione del catetere port impiantabile.

Secondo la causa, Songy ha ricevuto il Bard PowerPort nell'agosto 2022, in modo da poter ricevere iniezioni di chemioterapia per il cancro al seno. Tuttavia, all'inizio del mese scorso, nel luglio 2023, Songy è stata sottoposta a cateterismo cardiaco d'emergenza dopo aver sperimentato episodi prolungati di palpitazione cardiaca e mancanza di respiro, e si è scoperto che un pezzo lungo cinque centimetri del Bard PowerPort si è rotto ed è entrato nel suo cuore. . Ha intentato causa poche settimane dopo, il 25 luglio 2023.

Songy ha indicato nella denuncia che deve ancora sottoporsi a un ulteriore intervento chirurgico per rimuovere le parti della Bard PowerPort fratturata che rimangono nel suo cuore dopo il primo intervento chirurgico, e dovrà sottoporsi a ulteriori valutazioni cardiache e monitoraggio medico in futuro.

Secondo l'accusa, Bard sapeva o avrebbe dovuto sapere del rischio di frattura del PowerPort, ma ha intenzionalmente nascosto tali rischi ai pazienti e alla comunità medica.

"Numerose segnalazioni di fratture e migrazioni di catetere in assenza di errori da parte del medico sono state registrate e segnalate agli imputati prima che il dispositivo fosse impiantato nel querelante", afferma la causa di Songy. “Nonostante fossero a conoscenza di tali lesioni, gli imputati hanno continuato a commercializzare attivamente e in modo aggressivo il dispositivo come sicuro. Gli imputati hanno utilizzato comunicazioni di marketing, comprese le istruzioni per l'uso del dispositivo e le comunicazioni dirette agli operatori sanitari del querelante, per indurre intenzionalmente in errore gli operatori sanitari del querelante a credere che questi guasti fossero causati da fattori diversi dalla progettazione e dalla composizione del catetere.

La causa di Songy presenta denunce di negligenza, mancato avviso, difetto di progettazione, difetto di fabbricazione, frode di diritto comune, occultamento fraudolento, falsa dichiarazione negligente, violazione della garanzia, violazione del Texas Deceptive Trade Practices Act e negligenza grave. Chiede sia il risarcimento del danno che quello punitivo.

Considerate accuse simili sollevate in altre denunce presentate in tutto il sistema giudiziario federale negli ultimi mesi, il gruppo giudiziario statunitense sul contenzioso multidistrettuale (JPML) ha ascoltato le argomentazioni orali la scorsa settimana sull'opportunità di centralizzare e consolidare tutte le cause legali per frattura, rottura e perdita di Bard PowerPort.